思哲睿IPO：产品性价比超国际巨头 引领国产手术机器人破局 天天热点

5月25日，上交所上市委发布公告称，上交所拟定于6月1日审议哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿”）科创板上市申请。

成立于2013年的思哲睿是国内手术机器人龙头企业，专注于手术机器人研发、生产和销售，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案。公司的愿景是成为全球领先的医用机器人科技公司。

(资料图片)

手术机器人，无疑属于技术壁垒高、研发投入高、推广难度高的“三高”赛道。尽管市场不确定性与复杂性交织，2022年手术机器人仍以29起投融资事件佐证了医械“皇冠上的明珠”之名确有其实。

多重政策助力，商业化潜力持续爆发

在思哲睿披露二轮问询回复意见之际，国内大型医用设备配置再开闸。

近日，国家卫健委公布了2023年的《大型医用设备配置许可管理目录》。相较2018年版目录，新一版目录调减较大。具体而言，一是64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统（MR）被调出乙类目录；二是PET/MR由甲类调整为乙类；三是合并与规范了部分设备品目。总体上，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

值得一提的是，除设备品目变动外，新一版目录还调增了单台甲乙类设备的价格限额。此前，单台设备价格在3000万元及以上被划为甲类，单台设备价格在1000—3000万元区间被划为乙类，如今分别被调增到5000万元以上、3000—5000万元。

我国对大型医用设备实行配置规划和许可证制度，又细分成甲乙两类，甲类由国家卫健委负责配置管理，乙类由省级卫健委负责。

对此，有业内观点指出，乙类3000-5000万元的价格限额已超过大部分内窥镜手术机器人价格，因此在简政放权的背景下，腹腔内窥镜手术系统未来有望逐步调出管理目录，摆脱配置证限制。

开源证券认为，手术机器人行业有望受益于配制政策宽松化，装机量提升。十四五期间大型医用设备配制规划数量有望大幅放开。2020年7月发布的《国家卫生健康委关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》显示，十三五期间甲乙类大型医用设备规划25218台，其中：甲类大型医用设备配置规划314台，乙类大型医用设备配置规划24904台。手术机器人，由调整前的197台增加到268台。随着《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》的出台，政策趋向于宽松化，十四五手术机器人配置数量有望进一步放宽，利好行业发展。

另据弗若斯特沙利文数据显示，2020年中国腔镜手术机器人辅助手术渗透率为 0.5％，美国为 13.3％；预计2025 年中国腔镜手术机器人辅助手术渗透率将达 1.6％，美国为 18.0％。2025 年和 2030 年，国内腔镜手术机器人市场规模预计为 113.6 亿元和 352.5 亿元。

而且，近年来中国政府将科技创新提升到了一个全新的战略高度，日益庞大的中产阶级也对高质量医疗服务提出了更高的要求。应用场景方面，手术机器人将有望在腹腔镜、经皮、泛血管、自然孔和骨科等领域迎来巨大的突破。瑞士资产管理公司Atonra预测，中国的手术机器人市场预计到2030年将达到65亿美元，年复合增长率达到惊人的36％。

随着政策红利持续释放、腔镜手术机器人推广力度加强等因素，手术机器人在三甲医院渗透率平稳增长，并有望逐步向三级其他医院及二级医院渗透，平均每家医院配备腔镜手术机器人数量将稳步增长。在此背景下，思哲睿等一批国产手术机器人有望在行业浪潮中充分受益。

性价比优势凸显核心竞争力，引领手术机器人实现普及

思哲睿在手术机器人领域深耕10年，目前已构建了丰富的产品矩阵。

据招股书披露，思哲睿目前已经构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。

其中，公司核心产品康多机器人®是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人。

值得注意的是，康多机器人SR1000于2023年2月获得国家药监局批准完成适应证变更，目前已可适用于全部泌尿外科腹腔镜手术操作。此外，SR1000 在妇科和普外科的临床试验在2022 年陆续开展，同时准备启动胸外科注册临床试验。

据思哲睿披露，康多机器人 SR1000 产品已于2023年一季度实现销售，目前商业化进展良好。

据了解，目前思哲睿产品在性价比方面，已经体现出了明显优势。根据思哲睿公布的康多机器人®SR1000两项临床试验指标：肾部分摘除术、前列腺癌根治切除术。临床试验结果显示，康多机器人®SR1000与对照组达芬奇手术机器人在主要有效性终点手术成功率方面均达到 100％。在试验的主要及次要有效性评价指标、安全性评价指标方面，康多机器人®SR1000 与达芬奇手术机器人相比均无统计学差异。预计国产腔镜手术机器人上市后的终端手术费用约为达芬奇手术机器人的50％-60％，可以大幅降低患者负担，具有较高的性价比优势。

未来，随着手术机器人临床价值在中国市场被充分发掘与认知，其于公立医院的装机量会迅速上升。除此之外，根据2018 年国家卫健委发布的《关于发布 2018—2020 年大型医用设备配置规划的通知》提出，非公立医疗机构数量及质量将有所上升，从而新增释放对腔镜手术机器人的采购需求。

这意味着，随着更多三甲医院，以及其他等级的医院对于腔镜手术机器人也有采购需求持续提升，更具性价比优势的国产腔镜手术机器人将有更明显的优势。而且，腹腔镜手术机器人作为中国最常用的医疗机器人，但其市场渗透率目前还不到1％，横向对比美国的渗透率为13％。

在手术机器人的浪潮当中，性价比更占据优势地位的思哲睿，有望引领国产手术机器人全面进入基础医疗，实现市场的快速普及，从而推动市场份额的扩大，建立更强大的竞争壁垒。

本文源自：南早网